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湖南省药品监督管理局黄东红局长一行调研新汇制药中药配方颗粒产业发展

2022-04-11

本刊讯:

为深入了解我省中药配方颗粒省标准研发、生产、使用现状,规范中药配方颗粒监管,支持省内中药产业高质量发展,2022411日下午2:30分许,湖南省药品监督管理局黄东红局长、曾令贵副局长等一行深入新汇制药,全面调研企业中药配方颗粒产业的标准研究、申报复核、量产备货、市场拓展等工作。省局药品注册管理和科技处曾三平处长、药品生产监督管理处杨清处长、药品注册管理和科技处吴竞争、综合和规划财务处李鹏飞等陪同调研。

调研座谈会现场

黄东红局长一行先后深入现场——配方颗粒研发中心、质量管理、中药配方颗粒生产车间、中药配方颗粒调剂培训室、中药配方颗粒成品仓库调研。随后听取了何述金董事长关于中药配方颗粒有关情况的专题汇报。

黄东红局长调研新汇制药中药配方颗粒成品包装及仓库

黄东红局长调研新汇制药中药配方颗粒标准汤剂研发现场

何述金董事长作关于中药配方颗粒相关情况的汇报

何述金董事长从中药配方颗粒标准研究、备案申请、生产备货、溯源体系建设、原材料基地建设、存在问题及建议等6个方面作了详细汇报。我省当前中药配方颗粒省标制定、量产备货和品种备案均取得了阶段性成果,期间,企业为此耗费了大量的人力、物力和财力,因此应及时将研发成果优势转化为市场优势,为支持本土中药配方颗粒产业并规范市场,维护市场秩序,建议省局规范我省中药配方颗粒市场,统一执行国标和省标,对中药配方颗粒产品严格按照国家四部委《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年22号)及相关文件精神进行监督管理。

黄东红局长在调研座谈会上作了重要总结讲话

    黄东红局长在讲话中指出,新汇制药为支持我省中药配方颗粒产业发展作出了企业贡献,在中药配方颗粒标准研究、溯源体系建设、原材料基地建设等方面有着扎实的产业基础,为我省中药配方颗粒产业发展把好质量关起到了至关重要的作用,省局相关部门要在合适的范围内重点推荐企业的产业亮点,共同学习进步。与此同时,黄东红局长提出三点要求:一是企业要守住药品生产安全风险的底线;二是企业要聚焦提升新产品的研发能力;三是企业要开拓新产品市场。未来,只要监管部门与企业沉下心来共同发力,我省中药配方颗粒产业市场必将引领产业发展潮流,促进中药配方颗粒产业高质量发展。

 

 

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